發布日期：2022-10-12
日前，濟南出臺《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》。10月11日，從濟南市委市政府新聞發布會上獲悉，《若干政策》共五個部分17條。 爭創省級、國家級生物醫藥（大健康）產業集群 加大研發創新支持力度。通過支持產品研發創新、支持中藥傳承與創新、支持企業加強創新能力建設、支持企業（機構）開展資質認證四個方面的細化獎勵政策，進一步引導支持企業加大創新研發投入，增強產業創新策源能力。 支持創新成果加快產業化。通過支持創新成果轉化、支持開展仿制藥一致性評價、支持上市許可持有人（注冊人）委托生產、支持產品推廣應用四個方面的政策舉措，著力打通生物醫藥生產、應用等關鍵環節的堵點、痛點，進一步提升生物醫藥與大健康產業科技轉化能力和產醫融合發展水平。 促進產業集群化規?；l展。包括支持重點項目建設、支持中藥材規模化種植、加快產業集聚發展等3個方面的政策措施，目的是進一步提升生物醫藥與大健康產業集群規?；l展水平，爭創省級、國家級生物醫藥（大健康）產業集群。 完善服務體系建設。聚焦提升審核審驗服務、中醫藥服務、研發外包服務三個能力，在注冊服務、檢驗檢測、質量認證、合作研發、課題資助等方面強化了政策支持舉措。 保障措施。圍繞加強組織領導、強化人才支撐、統籌資金支持方面明確了工作措施。 增加對中藥研發的獎勵政策 據悉，此次出臺的《若干政策》可以說是2019年《關于促進生物醫藥和大健康產業發展若干政策》的升級版，與之前的政策相比，主要體現在支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精準三方面。 《若干政策》加大了對1類新藥、創新醫療器械的支持力度，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，創新醫療器械或甲乙類醫用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。此外，對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目，獎補力度也有較大幅度的提升。 《若干政策》新增了對醫美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策，首次對細分重點產業鏈方面進行獎補支持。在保留原有獎勵范圍的基礎上，增加了對中藥研發的獎勵政策，將更加高效地促進我市中藥傳承與創新。圍繞產業集群培育、產業鏈供應鏈生態體系建設，強化了招商引資的創新舉措。與此同時，取消了對2-6類新藥取得注冊批件產業化等6個方面的獎勵政策，有利于集中政策資金投向重點領域。 《若干政策》在支持產品研發創新方面，聚焦企業研發過程中重要的臨床試驗研究環節，分階段、分檔次加大了支持力度，更加注重企業在臨床研究急需資金環節的支持，不再以產品上市銷售作為獎勵認定條件。對中藥制劑臨床試驗、經典名方向中藥新藥遞級轉化、中藥配方顆粒品種研發、中藥休眠藥恢復生產等，由原來的單一結果獎勵改為了結果加引導投入多元獎勵。 化學藥、生物藥規模均居全省首位 近年來，我市生物醫藥與大健康產業發展質效和競爭力持續提升。 產業規模持續壯大。2021年，全市生物醫藥與大健康產業實現營業收入1527.01億元，同比增長20.4%，形成了涵蓋生物藥、化學藥、中藥、醫療器械等較為完整的產業發展體系。擁有規模以上醫藥制造企業73家，醫療器械制造業企業44家，齊魯制藥居中國醫藥工業企業百強第9位。 創新能力持續增強。2021年，全市生物醫藥企業研發投入占比達到8%，新藥獲批數量、通過仿制藥一致性評價藥品產品個數、醫療器械生產企業家數及注冊產品件數均居全省第1位。創新載體逐步完善，擁有國家綜合性新藥研發技術大平臺和國家創新藥物孵化基地兩大國家級平臺，3個國家級企業技術中心，2個國家工程研究中心，國家級、省級重點實驗室8家。 部分領域優勢突出?；瘜W藥、生物藥規模均居全省第1位，11個原料藥市場占有率全球第一，近50個制劑產品市場占有率全國第一。玻尿酸市場占有率全球第一。 集聚發展態勢初顯。形成了以東部濟南高新區生命科學城和西部濟南國際醫學科學中心“兩核”引領，以齊魯制藥生物醫藥產業園、章丘生物醫藥產業園、商河高端化學原料藥產業園等“多點支撐”、協同發展的產業布局。濟南市生物醫藥產業集群入選“山東省雁陣型產業集群”和“山東省戰略性新興產業集群”，“濟南市醫美抗衰產業集群”入選山東省“十強”產業“雁陣型”集群。 實施五大提升行動 著力打造三大中心 生物醫藥與大健康產業是我市重點突破的四大主導支柱產業之一，加快集群規?；l展濟南有基礎、有優勢。今年9月，市工信局牽頭制定并以濟南市委、市政府兩辦名義印發《濟南市打造先進制造和數字經濟標志性產業鏈群實施方案》，將生物醫藥產業鏈群作為重點突破的10個標志性產業鏈群之一，規劃到2025年生物醫藥與大健康產業規模突破3000億元，其中，生物醫藥產業規模達到2000億元。此次出臺《若干政策》，圍繞項目建設、產業集聚等加大政策支持力度，進一步優化提升生物醫藥產業發展生態，促進產業要素向龍頭骨干企業和重點園區匯聚，加快打造國內具有較強競爭力的生物醫藥標志性產業鏈群。 下一步，我市將加快研究制定《濟南市生物醫藥與大健康產業高質量發展三年行動計劃（2023-2025）》，依托產業基礎稟賦，把握產業發展趨勢，搶抓“健康中國2030”重大發展機遇，圍繞“5+1+1”產業體系進行謀篇布局，即：實施生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大鏈群提升行動，壯大醫藥流通業、穩定供應鏈，發展高品質醫療事業，著力打造國內一流、國際先進的生物醫藥研發創新中心、智能制造中心、外包與服務中心。 聚焦五大鏈群，完善“謀劃、儲備、開工、投產”四個一批的項目推進機制，加快推進齊魯制藥集團5000單元、世界透明質酸谷等重大項目建設；積極對接國際創新資源，瞄準國內外龍頭企業加大項目謀劃和招引力度，吸引創新型企業集聚；加快研發、公共服務、審批審驗、OEM代工等平臺載體建設，為產業發展提供有力支撐。 加強《若干政策》與國家和省有關政策、現有工業強市1+N政策體系的銜接，加強與相關部門的協調配合，切實把各項政策貫徹好、執行好、落實好。 來源：濟南日報
